Подробная информация о препарате
Основные характеристики
• Торговое наименование: Милдронат®
• Дозировка: 500 мг
• Количество в упаковке: 60 капсул
• Действующее вещество: мельдония дигидрат — 500 мг в одной капсуле
• Производитель: Гриндекс АО
• Страна производства: Латвия
• Статус: рецептурный лекарственный препарат
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь. Из-за возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется принимать в первой половине дня; если предусмотрено несколько приёмов, последний должен быть не позднее 17:00. Конкретную схему назначает врач.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность: в составе комплексной терапии по 500 мг–1 г в сутки однократно либо в два приёма. Курс — 4–6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500 мг один раз в сутки в течение 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга: после завершения курса инъекционной терапии лечение продолжают внутрь по 500 мг–1 г в сутки однократно либо в два приёма; курс — 4–6 недель. При хронических нарушениях применяют по 500 мг в сутки в составе комплексной терапии; общий курс — 4–6 недель. Повторные курсы, обычно 2–3 раза в год, возможны только после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки: взрослым по 500 мг два раза в сутки в течение 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 недели.
Для спортсменов в инструкции указано по 500 мг–1 г два раза в сутки перед тренировками: 14–21 день в подготовительный период и 10–14 дней во время соревнований. Применение требует назначения и контроля врача.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме: в комбинации со специфической терапией по 500 мг четыре раза в сутки; курс — 7–10 дней.
Показания
В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия, подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга, включая состояния после инсульта и цереброваскулярную недостаточность. Также в инструкции указаны сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов, и синдром абстиненции при хроническом алкоголизме в сочетании со специфической терапией.
Состав
Одна капсула содержит 500 мг мельдония дигидрата. Вспомогательные вещества: высушенный картофельный крахмал — 27,2 мг, диоксид кремния — 10,8 мг, стеарат кальция — 5,4 мг. Оболочка корпуса и крышечки: диоксид титана (E171) — 2%, желатин — до 100%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию или любому вспомогательному компоненту; повышенное внутричерепное давление, в том числе при нарушении венозного оттока или внутричерепных опухолях; возраст до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены; беременность; грудное вскармливание. При заболеваниях печени и/или почек требуется осторожность. Безопасность во время беременности не установлена, поэтому применение не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком; если лечение необходимо матери, грудное вскармливание прекращают.
Особые указания
При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек следует соблюдать осторожность и находиться под медицинским наблюдением. Данных для применения у детей и подростков младше 18 лет недостаточно. Сведений о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортом и механизмами нет. Не изменяйте дозу и продолжительность курса без консультации с врачом.
Упаковка и форма выпуска
Капсулы по 500 мг. В упаковке 60 капсул и инструкция по применению.
Побочные действия
Редко возможны аллергические реакции, включая покраснение и зуд кожи, сыпь, крапивницу и ангионевротический отёк; также отмечались диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления и повышенная возбудимость. Очень редко сообщалось об эозинофилии и общей слабости. При появлении выраженной или необычной реакции следует обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Взаимодействие
Мельдоний может усиливать действие коронародилататоров, некоторых гипотензивных препаратов и сердечных гликозидов. Допускается сочетание с пролонгированными нитратами, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками и бронхолитиками. Из-за риска тахикардии и артериальной гипотензии нужна осторожность при одновременном применении с сублингвальным нитроглицерином и гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина. Сообщите врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Фармакодинамика
Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Он ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает синтез карнитина и перенос длинноцепочечных жирных кислот через клеточные мембраны, ограничивая накопление активированных производных неокисленных жирных кислот. Согласно инструкции, при ишемии это помогает поддерживать баланс между доставкой и потреблением кислорода, препятствует нарушению транспорта АТФ и одновременно активирует гликолиз, не требующий дополнительного кислорода. Снижение карнитина сопровождается усиленным образованием гамма-бутиробетаина с вазодилатирующими свойствами.
В инструкции с этим механизмом связываются кардиопротекторное действие, влияние на переносимость нагрузок и уменьшение проявлений физического и психического перенапряжения. Также описаны влияние на восстановление при ишемическом повреждении миокарда, показатели работы сердца при сердечной недостаточности, кровообращение в ишемизированных участках мозга и функциональные нарушения нервной системы при алкогольной абстиненции. Эти сведения не заменяют индивидуальную оценку эффективности и безопасности врачом.
Температура хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °C в недоступном для детей месте.
Лекарственная форма
Твёрдые желатиновые капсулы № 00 с белыми корпусом и крышечкой. Содержимое — белый гигроскопичный кристаллический порошок со слабым запахом.
Фармакокинетика
После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается; биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Вещество метаболизируется преимущественно в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3–6 часов.
Передозировка
Возможные симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение и общая слабость. Лечение симптоматическое. При подозрении на передозировку необходима медицинская помощь.
|
Отзывы
Отзывов пока нет.